Filtro a capsula sterilizzabile Gamma

Ordinate prodotti con capsule filtranti gamma sterilizzabili di qualità MS per la filtrazione biofarmaceutica, alimentare e industriale in cui i gruppi di capsule monouso presterilizzate riducono le fasi di manipolazione e il rischio di contaminazione. Progettata per resistere all'irradiazione gamma fino a 45 kGy, ogni capsula arriva sterile e sigillata, eliminando la necessità di autoclavaggio in loco. Con opzioni di membrana in PES, PVDF e nylon in due serie di prodotti, questa linea copre la filtrazione di colture cellulari, vaccini, prodotti farmaceutici, bevande e prodotti chimici fini.

Perché la sterilizzazione gamma cambia il flusso di lavoro

Il vantaggio distintivo di questa famiglia di prodotti è la semplificazione della lavorazione asettica. I raggi gamma penetrano uniformemente nella capsula e nel suo imballaggio, raggiungendo un livello di garanzia di sterilità di 10⁻⁶ senza lo stress termico del trattamento in autoclave. Poiché la capsula viene sterilizzata nel suo stato finale a doppio sacchetto, arriva alla linea di processo pronta per l'installazione, senza alcuna manipolazione post-sterilizzazione che potrebbe reintrodurre la contaminazione. Per le operazioni monouso, ciò significa nessuna convalida della pulizia, nessun problema relativo ai residui di detergente e nessun rischio di contaminazione tra lotti. La dose di irradiazione è documentata da un certificato presso una struttura certificata, a supporto della documentazione normativa e della disponibilità all'audit.

Due serie, una famiglia di prodotti

La linea è organizzata in due serie complementari in modo che gli acquirenti possano abbinare il formato alla loro scala. Le capsule KleanCap Gamma sono gruppi di produzione a grandezza naturale disponibili con membrana in PES, PVDF o nylon, costruiti per la produttività quotidiana con molteplici opzioni di connessione. Le capsule KleanAssure Gamma sono progettate per lavori di volume medio-piccolo in produzione, laboratorio e cicli pilota e includono valvole di spurgo integrate che semplificano l'adescamento evacuando in modo efficiente l'aria e il liquido intrappolati. Entrambe le serie condividono la stessa struttura di collegamento termico e test di integrità al 100%, quindi il passaggio dallo sviluppo alla produzione non modifica il profilo delle prestazioni.

Sottocategorie per una navigazione rapida

Le pagine di sottocategorie comuni che possono essere collegate da questa categoria includono:

Filtri a capsula sterilizzabili Gamma KleanCap per gruppi di produzione a grandezza naturale in membrana PES, PVDF o nylon

Filtri per capsule sterilizzabili Gamma KleanAssure per filtrazione biofarmaceutica di volume da piccolo a medio con valvole di spurgo integrate

Filtri a capsule sterilizzabili gamma PES per colture cellulari, produzione di vaccini e parenterali dove sono essenziali un basso legame proteico e stabilità gamma

Servizio personalizzato supportato

In qualità di fornitore cinese, MS supporta programmi OEM e configurazioni personalizzate di filtri per capsule sterilizzabili gamma. La personalizzazione tipica include il tipo di membrana e la dimensione dei pori, l'area di filtrazione, la dimensione della capsula, la connessione, l'imballaggio e l'etichettatura. MS coordina inoltre il flusso di lavoro completo dell'irradiazione gamma, dalla produzione al trattamento di irradiazione certificato fino alla documentazione di rilascio finale, compresi i certificati di irradiazione, i registri di integrità e le dichiarazioni di conformità.

Applicazione

Le capsule sterilizzabili con raggi gamma servono alla produzione biofarmaceutica per terreni di coltura cellulare, tamponi, intermedi vaccinali, parenterali e diagnostici. Negli alimenti e nelle bevande vengono utilizzati per acqua in bottiglia, birra, vino, succhi, aceto e olio commestibile. Le operazioni pilota e di laboratorio traggono vantaggio dal formato compatto e dall'eliminazione della sterilizzazione in loco. Gli acquirenti scelgono come standard una famiglia unificata di filtri a capsule gamma sterilizzabili per semplificare la qualificazione, la pianificazione dei ricambi e gli acquisti ripetuti.