Filtri a capsula a membrana PES sterilizzabili con irradiazione gamma KleanCap

Fonte KleanCap Filtri a capsula a membrana PES sterilizzabili con irradiazione gamma della fabbrica MS per la filtrazione biofarmaceutica in cui PES sterilizzato con raggi gamma, basso legame proteico e test di integrità al 100% supportano l'elaborazione pulita di terreni di coltura cellulare, vaccini e soluzioni parenterali. Disponibile in configurazioni a strato singolo e doppio.

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Descrizione del prodotto

Ordinate i filtri a capsula a membrana PES sterilizzabili con irradiazione gamma KleanCap dal fornitore MS quando il vostro processo biofarmaceutico necessita di una capsula monouso presterilizzata per fluidi biologici sensibili. La membrana in PES è naturalmente idrofila e intrinsecamente stabile alle radiazioni gamma, non richiede agenti pre-umidificanti e mantiene le prestazioni attraverso la sterilizzazione fino a 45 kGy. KleanCap G.I. I filtri a capsula sono gruppi a grandezza naturale sviluppati per soddisfare i requisiti dei processi farmaceutici.

A chi si adatta meglio questo prodotto

Impianti biofarmaceutici che necessitano di capsule sterilizzate con raggi gamma per la lavorazione asettica

Gli acquirenti danno priorità al basso legame proteico per i terreni di coltura cellulare e i fluidi biologici

Operazioni che desiderano la comodità del monouso per eliminare la convalida della pulizia tra i lotti

Note applicative: casi d'uso tipici

Terreni di coltura cellulare: il basso legame proteico preserva i fattori di crescita e le proteine sieriche.

Additivi per terreni: filtrazione sterile di soluzioni di integratori concentrati senza adsorbimento.

Intermedi vaccinali: riduzione della carica batterica in più fasi di lavorazione.

Parenterali di grande volume: filtrazione finale prima del riempimento asettico.

Specifiche tecniche

Area filtro: 0,6 m² / 10"

Integrità della capsula: pressione minima di scoppio 123,5 psi (8,5 barg)

Tossicità: plastica USP Classe VI 121°C

Caratteristiche principali

Integrità testata al 100%.

Basso legame proteico

Basso volume di trattenuta

Portata elevata

Molteplici scelte di connessione

Sterilizzabile mediante irradiazione gamma o autoclavaggio

Materiali di costruzione

Media filtrante: polietersulfone (PES)

Cappucci terminali: polipropilene

Nucleo interno: polipropilene

Gabbia esterna: polipropilene

Metodo di sigillatura: legame termico

Conformità alla sicurezza alimentare

Base per il contatto alimentare FDA 21 CFR e aspettative EU 10/2011 per i materiali utilizzati.

Integrità

Dimensione dei pori	Punto di bolla minimo	Punto di bolla minimo
0,04μm	2,3 barg@22°C/IPA	≤28 ml/1,7 bar
0,1μm	1,7 barg@22°C/IPA	≤28 ml/1,3 bar
0,2μm	3,5 bar a 22°C	≤28 ml/2,8 bar
0,45μm	2,3 barg@22°C	≤25 ml/1,7 bar
0,65μm	1,6 barg@22°C	≤25 ml/1,0 bar
0,8μm	1,3 barg@22°C	≤25 ml/1,0 bar
1,2μm	0,9 bar a 22°C	<25 ml/0,6 bar

Portata tipica, monostrato, 10"

Informazioni sull'ordinazione

Per ordinare i filtri a capsula a membrana PES sterilizzabili con irradiazione gamma KleanCap, confermare la configurazione della membrana (strato singolo o doppio), la dimensione dei pori, il tipo di connessione e la lunghezza della capsula. MS verificherà e fornirà un preventivo formale.

Dimensione dei pori

Alloggiamento

Lunghezza

Sfogo

Drenare

001=0,1μm

002=0,2μm

004=0,45μm

006=0,65μm

008=0,8μm

012=1,2μm

0402=0,45/0,2μm

0201=0,2/0,1μm

I=In linea

T=linea T

03=2,5"

05=5"

10=10"

20=20"

30=30"

40=40"

1HT=1,5"TC

08H = portagomma da 1/2".

12H = portagomma da 3/4".

1/2"NPT-M

8NF=1/2"NPT-F

*La capsula T-line è disponibile solo con TC da 1,5".

S=Staubli

H=Portatubo

S=Staubli

H=Portatubo

Tag caldi: Filtri a capsula a membrana PES sterilizzabili con irradiazione gamma KleanCap, Cina, produttore, fornitore, fabbrica, durevole, avanzato, personalizzato, dimensioni standardizzate

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