Grado di sterilizzazione del filtro a capsula con membrana in PTFE KleanCap T-line

Benvenuti ad acquistare il grado di sterilizzazione del filtro a capsula con membrana in PTFE KleanCap T-line dalla fabbrica MS quando la filtrazione del gas di grado sterile richiede una ritenzione robusta e una produttività costante. La membrana in PTFE a doppio strato supporta processi di sfiato impegnativi e la connessione di sfiato Staubli consente test di integrità in linea senza complicati disassemblaggi. L'integrità di ogni cartuccia è testata al 100% per garantire prestazioni di filtrazione costanti in servizi critici di gas/aria.

Caratteristiche del prodotto

- Layout in linea compatto della linea T: l'esclusivo design strutturale della linea T supporta l'installazione in linea salvaspazio, sistemi di tubazioni compatti che si adattano perfettamente e skid per bioprocessi a spazio limitato.

- Membrana in PTFE a doppio strato di grado sterilizzante: adotta un media filtrante professionale in PTFE a doppio strato per ottenere una solida ritenzione microbica, soddisfacendo i rigorosi requisiti di filtrazione sterile per il trattamento dei gas di processo critici.

- Comoda verifica dell'integrità in linea: la porta di sfiato Staubli integrata supporta i test di integrità in situ, realizzando un'efficiente verifica delle prestazioni senza lo smontaggio del filtro.

- Prestazioni stabili di filtrazione sterile: rigorosi test di integrità in fabbrica al 100% per ogni unità garantiscono prestazioni costanti e una filtrazione del gas sterile affidabile a lungo termine.

- Flusso elevato e produttività stabile: il design strutturale ottimizzato mantiene una portata costante di gas/aria, adatta per processi di ventilazione sterili continui e ad alta richiesta.

Applicazione tipica

Serbatoi di fermentazione

Borse biologiche

Prodotti farmaceutici

Filtrazione del gas

Prodotti biologici

Ventilazione degli antibiotici

Sieri

Tossicità

Tutti i componenti soddisfano le specifiche di sicurezza biologica secondo USP Classe VI-121℃ per la plastica.

Conformità alla sicurezza alimentare

I materiali di costruzione sono conformi alle normative FDA per l'uso a contatto con alimenti e bevande, come specificato nel Codice dei regolamenti federali degli Stati Uniti, 21CFR.

I materiali utilizzati per produrre i media filtranti e l'hardware sono sicuri per l'uso a contatto con i prodotti alimentari in conformità con le Direttive UE 10/2011.

Materiali da costruzione

Media filtrante: doppio strato PTFE

Supporto multimediale: polipropilene

Cappucci terminali: polipropilene

Nucleo interno: polipropilene

Gabbia esterna: polipropilene

Zona filtro

6500 cm^2/10"

Integrità della capsula

Pressione minima di scoppio: 123,5 psi (8,5 barg)

Portata tipica in gas/aria, 10"

Integrità

Qualità e conformità

1. Supera gli standard USFDA 21 CFR 210.3(b)(6) senza perdita eccessiva di fibre

2. Aderisce alla USFDA 21 CFR 177.1520 per le proprietà qualificate di dissoluzione frazionaria

3. Certificato per la biocompatibilità in vivo USP <88>, conforme al grado di plastica di Classe VI

4. Verificato tramite test in vitro USP <87> con prestazioni non citotossiche

5. Conforme ai requisiti delle disposizioni normative UE (CE) n. 10/2011

Certificati come KOSHER e HALAL possono essere forniti quando richiesto.

Note dell'acquirente

MS fornisce servizi di supporto affidabili e professionali per i filtri a capsula in PTFE di grado sterilizzante KleanCap T-line per soddisfare le diverse richieste dei clienti:

- Adotta l'approvvigionamento di membrane filtranti importate con un controllo rigoroso e stabile del processo di produzione per garantire prestazioni di filtrazione sterili costanti

- Fornisce una rapida conferma della configurazione e un supporto completo dei documenti di qualificazione per l'auditing del progetto del cliente e la convalida del sistema

- Supporta la pianificazione flessibile della capacità produttiva con apparecchiature di riserva per garantire la consegna tempestiva degli ordini

Per ordinare il grado di sterilizzazione del filtro a capsula con membrana in PTFE KleanCap T-line, confermare la dimensione dei pori e lo stile di connessione.

Informazioni sull'ordinazione