KleanCap T-line Membrana in PTFE Filtro a capsula Riduzione del carico biologico

MS è una fabbrica professionale di riduzione del carico biologico con membrana in PTFE KleanCap T-line. Può semplificare la filtrazione dello sfiato in linea mantenendo un flusso di gas elevato. Costruito su una piattaforma a capsula di dimensioni standard, combina una membrana in PTFE idrofobo con una connessione di sfiato Staubli che consente test di integrità in linea. Ogni cartuccia è testata al 100% per l'integrità ed è adatta per applicazioni su gas critici che richiedono un'efficiente riduzione di particelle/microrganismi.

Caratteristiche principali e vantaggi funzionali

- Struttura in linea T-line salvaspazio: il design in linea compatto si adatta a spazi di installazione limitati, consentendo un layout flessibile su vari skid per bioprocessi e sistemi di tubazioni.

- Prestazioni stabili di riduzione della carica biologica: la membrana in PTFE da 0,2 μm ad alte prestazioni riduce efficacemente le particelle fini e i contaminanti microbici per la protezione quotidiana dei gas di processo.

- Porta di test in linea integrata: la connessione di sfiato Staubli integrata supporta i test di integrità in situ, migliorando l'efficienza della convalida GMP senza lo smontaggio del filtro.

- Elevata capacità di flusso del gas: la struttura interna ottimizzata mantiene un flusso d'aria elevato e costante, adatto per la filtrazione continua dello sfiato del gas in linea.

- Integrità testata al 100% in fabbrica: l'ispezione completa del lotto garantisce prestazioni costanti e stabilità operativa affidabile a lungo termine.

- Costruzione completamente biocompatibile e di grado alimentare: tutti i materiali bagnati soddisfano gli standard di contatto alimentare USP Classe VI, FDA e UE per un utilizzo sicuro nei processi biofarmaceutici e biologici.

Applicazione tipica

Serbatoi di fermentazione

Borse biologiche

Prodotti farmaceutici

Filtrazione del gas

Prodotti biologici

Ventilazione degli antibiotici

Sieri

Conformità alla sicurezza alimentare

Dichiarazione sul contatto con gli alimenti: i materiali sono conformi alla FDA 21 CFR per il contatto con alimenti e bevande e sono coerenti con le aspettative EU 10/2011 per i materiali utilizzati nei materiali filtranti e nell'hardware.

Materiali da costruzione

Media filtrante: PTFE

Supporto multimediale: polipropilene

Cappucci terminali: polipropilene

Nucleo interno: polipropilene

Gabbia esterna: polipropilene

Integrità della capsula

Pressione minima di scoppio: 123,5 psi (8,5 barg)

Tossicità

La sicurezza biologica è conforme ai criteri della plastica USP Classe VI a 121 ℃ per i materiali di costruzione.

Integrità

Portata tipica in gas/aria, 10"

Qualità e conformità

1. Conforme alle specifiche di rilascio della fibra USFDA 21 CFR 210.3(b)(6)

2. In linea con i criteri di scioglimento frazionario USFDA 21 CFR 177.1520

3. Soddisfa i requisiti di reattività biologica in vivo USP <88> per plastiche di Classe VI

4. Soddisfa gli standard di test di citotossicità e reattività biologica in vitro USP <87>

5. Conforme alle linee guida di conformità del Regolamento UE (CE) n. 10/2011

6. Sono disponibili documenti tecnici e file di certificazione pertinenti per supportare la convalida della qualifica del cliente.

Punti salienti del servizio di fabbrica

MS fornisce servizi professionali personalizzati e compatibili per i filtri a capsula in PTFE KleanCap della linea T:

- Soluzioni di sostituzione diretta in fabbrica per le configurazioni di filtri dei principali marchi internazionali

- Opzioni di connessione diversificate per adattarsi a diversi layout di tubazioni e skid di produzione

- Supporto flessibile per il marchio privato OEM e la produzione personalizzata

Per ordinare la riduzione del carico biologico con membrana in PTFE KleanCap T-line, confermare la connessione e la lunghezza dello sfiato.

Informazioni sull'ordinazione