Filtri a capsula con membrana KleanCap PES Grado di riduzione del carico biologico

Ordinate i filtri a capsula con membrana PES KleanCap di grado di riduzione della carica batterica dalla fabbrica MS quando il vostro processo necessita di una capsula PES a grandezza naturale e ad alta area che enfatizzi la riduzione della carica batterica e routine pratiche di convalida. La capsula è realizzata con una membrana idrofila in polietersulfone a strato singolo con un design hardware interamente in polipropilene, che offre un'ampia compatibilità chimica, portata elevata con bassa caduta di pressione e bassi livelli di estraibili. La membrana in polietersulfone è particolarmente adatta per la filtrazione di prodotti contenenti sostanze che tendono ad adsorbirsi sulle superfici della membrana e le sue caratteristiche di basso legame proteico la rendono una scelta affidabile per soluzioni proteiche di valore come vaccini e prodotti biologici.

La caratteristica ingegneristica distintiva di questa capsula è la connessione Staubli alla porta di sfiato, che trasforma il test di integrità da una procedura di laboratorio in una fase di produzione di routine. Gli operatori possono eseguire test del punto di bolla mentre la capsula rimane installata nell'alloggiamento, eliminando lo smontaggio, riducendo il rischio di contaminazione da manipolazione e abbreviando il tempo tra l'inizio del test e la documentazione dei risultati. Per gli impianti di produzione che operano su più turni e richiedono registrazioni di integrità per lotto, questa funzionalità riduce direttamente i tempi di inattività e supporta una costante preparazione agli audit.

Specifiche prestazionali

Materiali di costruzione

•Media filtrante: polietersulfone (PES)

•Supporto multimediale: polipropilene

•Cappucci terminali: polipropilene

•Nucleo interno: polipropilene

•Gabbia esterna: polipropilene

Conformità alla sicurezza alimentare

Tutti i materiali a contatto con gli alimenti sono prodotti in conformità con le normative FDA 21 CFR e EU 10/2011, garantendo un utilizzo sicuro negli ambienti di lavorazione di alimenti e bevande.

Dati del test di integrità (membrana bagnata)

Filtro a capsula PES

Scenari applicativi per settore

Terreni di coltura cellulare. Nella preparazione dei terreni biofarmaceutici, le capsule di riduzione della carica biologica vengono installate a monte dei filtri di grado sterilizzante per ridurre la carica microbica in entrata e prolungare la durata delle membrane sterili finali. L'elevata superficie di 0,6 m² per 10 pollici supporta lotti di produzione lunghi senza aumento prematuro della pressione.

Parenterali di grande volume. Per la produzione di soluzioni endovenose, il controllo della carica biologica a monte è una componente fondamentale della strategia di garanzia della sterilità. Questa capsula riduce la conta microbica prima della filtrazione sterile finale, riducendo il rischio per la membrana di grado sterilizzante.

Birra, vino e liquori. Nella produzione di bevande, la membrana in PES a basso legame proteico riduce la carica microbica senza assorbire i composti attivi aromatici, contribuendo a mantenere il gusto e l'aroma del prodotto e prolungando la stabilità sullo scaffale dopo il riempimento.

Acqua in bottiglia. Le linee di acqua in bottiglia ad alta produttività beneficiano dell'ampia area di filtrazione e del flusso stabile di questa capsula, che fornisce una riduzione costante del carico biologico alle velocità di flusso di produzione con una frequenza di cambio gestibile.

Ulteriori applicazioni includono soluzioni chimiche farmaceutiche sfuse, preparazione di reagenti diagnostici, frazioni di sangue e siero, distribuzione di acqua purificata e filtrazione pre-riempimento di succhi e bevande analcoliche.

Certificati e Rapporti di Prova

MS Factory fornisce la seguente documentazione per le capsule filtranti a membrana KleanCap PES di grado di riduzione del carico biologico:

•Certificato del sistema di gestione della qualità ISO 9001

•Rapporto sul test di sicurezza biologica USP Classe VI (121°C).

•Report del test di integrità (punto di bolla) per lotto di produzione

•Certificato di Analisi (COA) con tracciabilità del lotto

•Dichiarazione di conformità al contatto alimentare con FDA 21 CFR e EU 10/2011

Tracciabilità dei lotti

A ogni lotto di produzione di capsule filtranti a membrana PES KleanCap di grado di riduzione del carico biologico viene assegnato un identificatore univoco che collega i numeri di lotto delle materie prime, la data di produzione, i risultati dei test di integrità e i record di spedizione. Per gli acquirenti che necessitano di tracciabilità delle unità serializzate, possiamo discutere programmi di etichettatura e documentazione personalizzati.

Portata tipica per TC da 10 pollici, 1,5 pollici

Informazioni sull'ordinazione