Filtri a capsula sterilizzante KleanAssure Membrana idrofobica in PTFE

Cina KleanAssure Filtri per capsule sterilizzanti La membrana idrofobica in PTFE di MS è progettata per la filtrazione di gas sterili e sfiati d'aria in applicazioni di bioprocessi con SIP ed esposizione a gas caldo. Questo filtro a capsula integrato è dotato di connessione di sfiato Staubli standard per facilitare comodi test di integrità in linea. Dotata di membrana in PTFE idrofobo ad alto flusso con ampia tolleranza chimica, ogni unità finita completa un'ispezione di integrità al 100% per garantire prestazioni di filtrazione stabili e affidabili fin dal primo utilizzo.

Caratteristiche principali del prodotto

1. Prestazioni di resistenza al SIP e ai gas caldi: prestazioni di filtrazione stabili per condizioni di bioprocessi che comportano cicli SIP ed esposizione a gas caldi.

2. Ampia compatibilità chimica e resistenza all'umidità: la membrana in PTFE idrofobo altamente adattiva si adatta a diversi ambienti di gas di processo.

3. Efficienza di filtrazione sterile verificata: la dimensione dei pori di 0,2 μm offre una filtrazione affidabile di gas sterile e sfiato per la bioproduzione.

4. Integrità online testabile: la porta di sfiato standard Staubli supporta una comoda verifica dell'integrità in situ senza smontaggio.

5. Integrità di fabbrica testata al 100%: ogni unità è completamente ispezionata per garantire prestazioni stabili e coerenti fin dal primo utilizzo.

6. Elevata sicurezza strutturale: la robusta struttura in PP offre un'elevata resistenza alla pressione di scoppio per un funzionamento costante della filtrazione del gas.

7. Completa biocompatibilità e conformità alla sicurezza alimentare: soddisfa gli standard di contatto alimentare USP Classe VI, FDA e UE per uso farmaceutico e bioprocesso.

Applicazione del prodotto

Serbatoi di fermentazione

Borse biologiche

Prodotti farmaceutici

Filtrazione del gas

Prodotti biologici

Ventilazione degli antibiotici

Sieri

Conformità alla sicurezza alimentare

Normative sul contatto con gli alimenti: i materiali di costruzione sono conformi ai requisiti FDA 21 CFR per il contatto con gli alimenti e l'allineamento EU 10/2011 è supportato per i materiali utilizzati nei materiali filtranti e nell'hardware.

Materiali da costruzione

Media filtrante: PTFE

Supporto multimediale: polipropilene

Cappucci terminali: polipropilene

Nucleo interno: polipropilene

Gabbia esterna: polipropilene

Tossicità

I componenti sono conformi ai requisiti di biocompatibilità della plastica USP Classe VI (121 ℃).

Integrità della capsula

Pressione minima di scoppio: 123,5 psi (8,5 barg)

Integrità

Portata tipica in gas/aria, 2,5"

Garanzia di qualità

1. Conforme alla norma USFDA 21 CFR 210.3(b)(6) per il controllo del rilascio delle fibre

2. Soddisfa i requisiti USFDA 21 CFR 177.1520 sulle prestazioni di dissoluzione frazionata

3. Test di reattività biologica in vivo USP <88> superato, conforme agli standard sulla plastica di Classe VI

4. Valutazione della reattività biologica in vitro USP <87> completata con prestazioni di citotossicità qualificate

5. Pienamente conforme agli standard normativi UE (CE) n. 10/2011

I certificati KOSHER e HALAL sono disponibili su richiesta ove richiesto.

Perché gli acquirenti scelgono MS

Acquistando la capsula sterilizzante KleanAssure con membrana idrofobica in PTFE da MS, gli acquirenti hanno accesso a servizi di supporto completi:

Produzione diretta in fabbrica in ambienti di produzione in camera bianca standardizzati

Assistenza tecnica professionale e documentazione di supporto per i test di integrità

Molteplici selezioni di connessione per adattarsi alle principali interfacce dei gas di bioprocesso

Per ordinare i filtri della capsula sterilizzante KleanAssure Membrana idrofobica in PTFE, specificare la dimensione dei pori e la connessione

Informazioni sull'ordinazione