Filtri a capsula junior per la riduzione del carico biologico/membrana PES

Ordina i filtri per capsule junior per la riduzione del carico biologico/membrana PES dalla fabbrica MS quando hai bisogno di una capsula PES compatta e igienizzabile per la produzione su scala pilota, l'elaborazione di piccoli lotti o applicazioni di ricerca e sviluppo. La serie SPBRJC è testata al 100% per l'integrità e garantisce la rimozione del carico biologico e delle piccole particelle in un'ampia gamma di alimenti e bevande, liquidi biologici e fluidi farmaceutici sfusi intermedi. Costruito con una membrana in polietersulfone idrofila asimmetrica a strato singolo, offre un'ampia compatibilità chimica, portate elevate con basse perdite di carico e bassi livelli di estraibili.

La struttura asimmetrica della membrana in PES presenta un lato a monte più aperto che cattura i contaminanti più grandi e un lato a valle più stretto che fornisce una ritenzione fine, combinando un'elevata capacità di ritenzione dello sporco con un'affidabile riduzione del carico biologico. La sigillatura con incollaggio termico elimina gli adesivi e supporta prestazioni a basso contenuto di estraibili, mentre il formato junior compatto è ideale per applicazioni in cui le capsule a grandezza naturale comporterebbero un volume di ritenzione eccessivo e uno spreco di prodotto. Per prodotti biologici e intermedi farmaceutici di alto valore prodotti in piccoli lotti, ogni millilitro di volume residuo ha un impatto diretto sulla resa, rendendo il formato junior una scelta economicamente razionale.

Costruzione del legame termico e perché è importante

A differenza dei filtri a capsula che utilizzano adesivi o solventi per sigillare il pacco di membrana, questa capsula PES junior utilizza il legame termico per fondere la membrana, gli strati di supporto e i cappucci terminali in un'unica struttura integrata. Questo metodo di costruzione elimina i canali adesivi che potrebbero creare percorsi di bypass, riduce il rischio di elementi estraibili dai materiali adesivi e fornisce una tenuta più uniforme che mantiene l'integrità attraverso cicli di sanificazione ripetuti. Per gli acquirenti che eseguono test sugli estraibili o che operano rispettando severi requisiti di pulizia, il incollaggio termico è la tecnologia di costruzione preferita.

Convalida della sanificazione per uso ripetuto

The junior PES capsule is designed to support repeated sanitization cycles, which is important for pilot and small batch operations where single use filters may be cost prohibitive. Sono supportati due metodi di sanificazione:

Acqua calda filtrata. 90 gradi C (194 gradi F) per 30 minuti, cicli multipli, con flusso in avanti massimo di 3 psid. Questo metodo è adatto per strutture dotate di sistemi di sanificazione con acqua calda ed è comunemente utilizzato per applicazioni su acqua per alimenti e bevande e farmaceutiche.

Autoclave. 121 degree C (250 degree F) for 30 minutes, multiple cycles. Autoclaving provides a higher level of microbial kill and is preferred for biopharmaceutical and clinical applications where thermal resistance of organisms is a concern.

Quando si pianifica una sanificazione ripetuta, gli acquirenti dovrebbero considerare l'effetto cumulativo dei cicli sull'integrità della membrana e sui materiali dell'alloggiamento. MS Factory può fornire indicazioni sul ciclo di vita previsto in base ai parametri di sanificazione specifici e alle condizioni del fluido.

Specifiche tecniche

Materiali da costruzione

•Membrana filtrante: PES

•Supporto multimediale: polipropilene

•Cappucci terminali: polipropilene

•Nucleo interno: polipropilene

•Gabbia esterna: polipropilene

•Capsula: polipropilene

•Metodo di sigillatura: legame termico

Conformità alla sicurezza alimentare

La capsula è costruita con materiali conformi alle normative FDA 21 CFR sul contatto alimentare e alle direttive UE 10/2011 per l'uso nella lavorazione degli alimenti, supportando l'implementazione sicura nelle operazioni pilota di alimenti e bevande.

Dati di integrità (membrana bagnata dall'acqua)

Passare dal progetto pilota alla produzione

La capsula PES junior funge da strumento efficace per lo sviluppo dei processi e gli studi su larga scala. Poiché utilizza la stessa tecnologia della membrana PES asimmetrica e la stessa struttura di collegamento termico delle capsule di produzione KleanCap a grandezza naturale, i dati generati su scala junior possono essere utilizzati per prevedere le prestazioni a volume di produzione con ragionevole certezza. Ciò riduce il rischio di cambiamenti imprevisti delle prestazioni durante il trasferimento tecnologico dal progetto pilota alla produzione. Il team tecnico di MS Factory può fornire assistenza con calcoli di aumento lineare basati sui rapporti dell'area di filtrazione, aiutandoti a determinare il numero e la dimensione delle capsule di produzione necessarie per soddisfare i parametri prestazionali della scala pilota.

Qualità e Certificazione

MS Factory fornisce quanto segue per i filtri a capsula junior per la riduzione del carico biologico/membrana PES:

•Test di integrità al 100% per unità

•Rapporto di biocompatibilità USP Classe VI (121°C).

•Dichiarazione di conformità FDA 21 CFR e EU 10/2011

•Riepilogo della convalida del processo di incollaggio termico

•Certificato di tracciabilità del lotto

Applicazioni tipiche

Le capsule PES per la riduzione del carico biologico Junior vengono utilizzate per la preparazione di terreni di coltura cellulare su scala pilota, lo sviluppo di prodotti parenterali in piccoli lotti, la filtrazione API di sperimentazioni cliniche, la produzione di piccoli lotti di reagenti diagnostici, la filtrazione di prodotti derivati ​​dal siero, il controllo del punto di utilizzo dell'acqua purificata in un impianto pilota, la filtrazione di piccoli lotti di bevande artigianali, il riempimento pilota di succhi e bevande analcoliche e piccoli lotti di produzione di acqua in bottiglia speciale.

Portata tipica, TC da 1 pollice, 2,5 pollici

Informazioni sull'ordinazione