Filtri a capsula per la riduzione del carico biologico Membrana idrofobica in PTFE

La membrana idrofobica in PTFE con filtri per capsule di riduzione della carica biologica offerta da MS Factory è appositamente progettata per lo scarico di gas ad alto flusso e la filtrazione dell'aria di bioprocessi in ambienti di fermentazione, farmaceutici e di produzione biologica. Progettato con una vera membrana idrofobica in PTFE, questo filtro a capsula monouso offre eccezionale inerzia chimica, livelli estremamente bassi di estraibili e controllo costante della carica biologica, rimuovendo efficacemente le particelle sospese nell'aria e i contaminanti microbici senza bloccare la normale ventilazione del gas.

Diversamente dai filtri di grado sterilizzante per requisiti di sterilità assoluta, questa capsula per la riduzione della carica biologica è ottimizzata per la protezione dei processi di routine, lo sfiato dei serbatoi e le applicazioni con gas critici non sterili. Ogni filtro viene sottoposto a test di integrità in fabbrica al 100% prima della consegna, garantendo prestazioni di filtrazione stabili e ripetibili per il funzionamento quotidiano dei bioprocessi. Dotata di una porta di sfiato Staubli standard, la capsula supporta comodi test di integrità online, aiutando i clienti a semplificare la convalida delle apparecchiature e le procedure di manutenzione ordinaria.

Caratteristiche principali e vantaggi funzionali

Prestazioni della membrana in PTFE idrofobico: il design intrinsecamente idrorepellente previene il blocco della condensa del vapore acqueo, garantendo un flusso di gas elevato e continuo con una caduta di pressione minima durante l'operazione di sfiato a lungo termine.

Controllo affidabile della carica biologica: riduce efficacemente i batteri, le spore e le particelle fini presenti nell'aria, fornendo un controllo affidabile della contaminazione per serbatoi di fermentazione, sistemi di bio-bag e linee di produzione biologica.

Piena compatibilità e basso contenuto di estraibili: i nostri filtri a capsula per la riduzione della carica biologica La membrana idrofobica in PTFE presenta un'eccellente resistenza ai gas corrosivi, ai vapori organici e ai comuni mezzi di bioprocesso; gli estraibili ultrabassi evitano la contaminazione media e garantiscono la purezza del prodotto.

Supporto per test di integrità in loco: la connessione di sfiato Staubli integrata consente test di integrità in situ senza smontaggio del filtro, migliorando notevolmente l'efficienza produttiva e la comodità di convalida.

Integrità testata al 100% in fabbrica: ogni singola capsula viene rigorosamente testata per garantire prestazioni costanti fin dal primo utilizzo, eliminando prodotti difettosi e garantendo la stabilità del lotto.

Robusta resistenza strutturale: la struttura di supporto interamente in polipropilene con design di stampaggio integrale offre un'elevata resistenza alla pressione di scoppio, adattandosi alla fluttuazione della pressione del gas nei processi industriali.

Applicazione tipica

Serbatoi di fermentazione

Borse biologiche

Prodotti farmaceutici

Filtrazione del gas

Prodotti biologici

Ventilazione degli antibiotici

Sieri

Tossicità

I componenti sono conformi ai requisiti di biocompatibilità della plastica USP Classe VI (121 ℃).

Integrità della capsula

Pressione minima di scoppio: 123,5 psi (8,5 barg）

Materiali di costruzione

Tutti i componenti a contatto con il fluido adottano materiali biocompatibili e di qualità alimentare per soddisfare rigorosi standard sui bioprocessi e sul contatto con gli alimenti:

Mezzo filtrante: PTFE

Supporto multimediale: polipropilene

Cappucci terminali:    Polipropilene

Nucleo interno: polipropilene

Gabbia esterna:   Polipropilene

Area di filtrazione: 6500 cm ^ 2/10"

Conformità alla sicurezza alimentare

Conformità al contatto alimentare: i materiali di costruzione sono conformi ai requisiti FDA 21 CFR pertinenti per le applicazioni a contatto alimentare e soddisfano le aspettative di contatto alimentare EU 10/2011.

Integrità

Portata tipica per 10",1,5"TC

Guida alla selezione del prodotto

Questa capsula per la riduzione della carica biologica filtra la membrana idrofobica in PTFE è la scelta preferita per la protezione di routine dei gas dei processi biologici e lo sfiato sterile non assoluto. Per i collegamenti di produzione che richiedono l'intercettazione microbica assoluta e una filtrazione di grado sterile, selezionare la nostra serie di filtri a capsule in PTFE a doppio strato di grado sterilizzante. È ampiamente utilizzato per la protezione della ventilazione quotidiana dei serbatoi per ridurre i rischi di contaminazione biologica e prolungare la durata dei filtri sterili ad alta precisione a valle.

Qualità e conformità

USFDA 21 CFR 210.3(b)(6), conforme al rilascio di fibra

USFDA 21 CFR 177.1520, conforme alla dissoluzione frazionata

USP <88> Test di reattività biologica, in vivo, materie plastiche di classe VI

Test di reattività biologica USP <87>, testati in vitro, citotossicità

Conforme al regolamento UE (CE) n. 10/2011

Certificati aggiuntivi come KOSHER e HALAL sono disponibili su richiesta.

Punti salienti del servizio di fabbrica

In qualità di produttore professionale di filtri a capsula, forniamo servizi di supporto unici per questo filtro PTFE per la riduzione della carica biologica:

- Fornitura diretta in fabbrica con qualità dei lotti stabile e prezzi competitivi

- Molteplici opzioni di connessione dell'interfaccia per adattarsi alle principali apparecchiature per bioprocessi

- Documenti di convalida completi e supporto tecnico per test di integrità

- Servizi personalizzati OEM e ODM per specifiche speciali ed etichettatura privata

Per ordinare i filtri a capsula per la riduzione della carica biologica Membrana in PTFE idrofobo, confermare la dimensione dei pori, il tipo di connessione e la lunghezza.

Informazioni sull'ordinazione

Per effettuare un ordine, confermare i parametri chiave tra cui la dimensione dei pori del filtro, il tipo di connessione dell'interfaccia e le specifiche della lunghezza del filtro. Contatta il nostro team di vendita per un preventivo personalizzato e la conferma dei parametri tecnici.