Filtri a capsula per la riduzione della carica biologica Membrana idrofobica in ePTFE, multi-dimensione

Filtri per capsule di riduzione del carico biologico di qualità cinese Membrana idrofobica in ePTFE di dimensioni multiple daFabbrica MS sono progettati professionalmente per la filtrazione di sfiato di routine e la protezione dei gas di processo nelle linee di produzione farmaceutiche, biotecnologiche e di fermentazione. Costruito con una membrana in PTFE espanso monostrato di alta qualità, il filtro presenta un'ampia compatibilità chimica e un'eccellente portata del flusso d'aria pur mantenendo una bassa caduta di pressione durante il funzionamento continuo.

Ogni capsula finita viene sottoposta a severi test di integrità al 100% prima della spedizione per garantire prestazioni di filtrazione costanti e ripetibili. Adottando una tecnologia di sigillatura a legame termico completo senza additivi adesivi, questo filtro di riduzione della carica biologica evita efficacemente la contaminazione media, fungendo da soluzione di preprotezione e purificazione del gas stabile ed economica per vari sistemi di aria di processo sterili.

Caratteristiche del prodotto e vantaggi funzionali

- Membrana in PTFE ad alte prestazioni:

La struttura in PTFE espanso a strato singolo garantisce una distribuzione uniforme dei pori, realizzando un'efficace riduzione della carica biologica e un'intercettazione stabile delle particelle fini.

- Portata elevata e caduta di pressione ridotta:

La struttura ottimizzata della membrana garantisce un'eccellente portata del gas, riducendo la pressione operativa del sistema e migliorando l'efficienza complessiva del processo.

- Estraibili a bassissimo rilascio e rilascio senza fibre:

Le materie prime ad elevata purezza prevengono la perdita di fibre e la migrazione delle sostanze, proteggendo efficacemente la purezza del gas di processo.

- Struttura completa di legame termico:

La sigillatura termica senza adesivo elimina i rischi di contaminazione secondaria, garantendo una filtrazione sicura e igienica.

- Integrità testata al 100%:

L'ispezione dell'integrità di fabbrica dell'intero lotto garantisce prestazioni stabili e pronte all'uso e una qualità costante del lotto.

- Prestazioni sanitarie riutilizzabili:

I nostri filtri a capsula per la riduzione della carica biologica Membrana idrofobica in ePTFE multi-dimensione supportano cicli multipli di sanificazione con acqua calda e sterilizzazione in autoclave, adattandosi all'uso di produzione ciclica a lungo termine.

- Conformità al settore alimentare:

Soddisfa pienamente gli standard FDA e UE sul contatto alimentare, applicabili alla filtrazione di gas di bioprocessi legati ad alimenti e bevande.

Applicazione tipica:

Fementere

Formulazione Alimentazione aria serbatoio

Serbatoio di stoccaggio RO e WFI

Alimentazione dell'aria di fermentazione

Aria di spurgo del contenitore

Aria di confezionamento aspetica

Conformità alla sicurezza alimentare:

Conformità al contatto con gli alimenti: i materiali sono conformi alla FDA 21 CFR per le applicazioni a contatto con gli alimenti e sono coerenti con i requisiti EU 10/2011 per i materiali utilizzati nei supporti e nell'hardware.

Materiali da costruzione

Membrana filtrante: PTFE

Supporto multimediale: polipropilene

Cappucci terminali: polipropilene

Nucleo interno: polipropilene

Gabbia esterna: polipropilene

Metodo di sigillatura: legame termico

Vantaggi

Integrità testata al 100%.

Conforme al contatto alimentare FDA

Legame termico

Non rilascia fibre

Zona filtro:

Altezza: 550 cm^2    S: 1.150 cm^2    L: 2.450 cm ^2

Tossicità:

I componenti sono conformi ai requisiti di biocompatibilità della plastica USP Classe VI (121 ℃).

Sanificazione/sterilizzazione

Acqua calda filtrata 90°C (194 F), 30 minuti, cicli multipli, flusso in avanti massimo 3 psid.

Autoclave a 121°(250 °F), 30 minuti, cicli multipli.

Integrità (membrana bagnata dall'acqua)

Portata tipica, 1"TC, 2,5"

Qualità e conformità

Conformità al rilascio delle fibre USFDA 21 CFR 210.3(b)(6).

Conformità alla dissoluzione frazionata USFDA 21 CFR 177.1520

Supera i test di reattività biologica in vivo USP <88> e raggiunge il grado di plastica di Classe VI

Supera i test di reattività biologica e citotossicità USP <87> in vitro

Conforme al regolamento UE (CE) n. 10/2011

I certificati KOSHER e HALAL sono disponibili su richiesta per progetti regolamentati.

Supporto di fabbrica per i programmi SPBRJC

Memsep fornisce servizi affidabili di supporto per l'intero processo di filtri a capsule idrofobi per la riduzione della carica biologica, soddisfacendo pienamente le richieste del programma SPBRJC e dell'approvvigionamento di lotti industriali:

- Fornitura diretta in fabbrica con produzione OEM flessibile e opzioni di etichettatura privata

- Opzioni di connessione diversificate che coprono le specifiche di sfiato principale e di interfaccia della linea del gas

- Rigoroso sistema di controllo qualità dell'intero processo, che copre l'ispezione del materiale in entrata, il monitoraggio in corso d'opera e l'ispezione finale prima della spedizione

Per ordinare i filtri a capsula per la riduzione della carica biologica Membrana idrofobica in ePTFE di varie dimensioni, selezionare l'opzione della dimensione dei pori e la connessione.

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